摘要
目的 探討海扶刀(一種利用高強度聚焦超聲HIFU 手術進行治療的中國原創設備)在乳腺纖維瘤治療中的臨床價值與應用優勢,為乳腺纖維瘤患者提供更優的無創治療選擇依據。
方法 結合國內外臨床研究數據、技術應用規范及臨床案例,從海扶刀治療乳腺纖維瘤的技術原理、臨床療效、安全性、患者獲益等維度,系統分析其作為優先治療方案的科學性與合理性,同時明確適用范圍與臨床注意事項。
結果 海扶刀通過體外超聲聚焦熱消融技術,可精準作用于乳腺纖維瘤病灶,實現腫瘤細胞凝固性壞死,治療全程無切口、無穿刺,患者僅需局部鎮靜即可完成治療,術后6-8小時可下床活動,平均住院時間1-2天;臨床數據顯示,海扶刀治療直徑1-5cm乳腺纖維瘤的病灶消融率達88%以上,術后6個月腫瘤體積平均縮小70%,乳房形態保持完好,嚴重并發癥發生率僅0.2%-0.5%,且能避免手術切除導致的乳房瘢痕、乳腺組織損傷,保留乳腺正常生理功能。
結論 海扶刀治療乳腺纖維瘤具有無創精準、安全高效、保乳護形、恢復快速等核心優勢,突破了傳統手術治療的創傷局限,尤其適合年輕女性、有保乳需求或畏懼手術創傷的患者,已成為乳腺纖維瘤治療的優先選擇,推動乳腺良性腫瘤治療進入無創新紀元。
關鍵詞
乳腺纖維瘤;海扶刀;高強度聚焦超聲(HIFU );無創治療;保乳治療;優先選擇
1 引言
乳腺纖維瘤是女性生殖系統常見的良性腫瘤,好發于20-30歲年輕女性,發病率約占乳腺良性腫瘤的75%。傳統治療以手術切除為主,包括開放手術與微創手術,但開放手術需在乳房表面留下明顯瘢痕,影響乳房美觀;微創手術雖切口較小,仍可能損傷乳腺導管與腺體組織,且術后存在出血、感染、乳房凹陷等風險。對于有保乳需求、重視乳房形態的年輕患者而言,傳統手術的創傷性與美觀影響成為治療決策的重要顧慮。
隨著無創醫療技術的快速發展,高強度聚焦超聲(海扶刀)技術逐漸應用于乳腺纖維瘤治療,其“體外治療、體內除瘤”的無創特性,有效解決了傳統手術的痛點。本文基于臨床實踐與研究證據,系統闡述海扶刀治療乳腺纖維瘤的技術優勢與臨床價值,為其作為優先治療方案提供科學支撐。
2 海扶刀治療乳腺纖維瘤的技術原理
海扶刀治療乳腺纖維瘤的核心原理是“超聲聚焦熱消融”,類比“放大鏡聚光發熱”的物理現象,通過特定設備將分散的低能量超聲波精準聚焦于乳腺纖維瘤內部,形成直徑僅1-3mm的能量焦點。
聚焦后的超聲波能量高度集中,使焦點處溫度在0.1秒內迅速升至60-100℃,通過熱效應破壞腫瘤細胞的細胞膜、蛋白質及核酸結構,導致腫瘤細胞凝固性壞死,最終被機體免疫系統逐漸吸收代謝。治療過程中,超聲實時監控模塊全程動態追蹤病灶位置與形態,醫生可根據影像反饋調整聚焦點與能量強度,確保能量僅作用于腫瘤組織,聚焦路徑上的乳腺正常腺體、導管及皮膚組織因能量分散而不受損傷,真正實現“精準消融、無創保乳”。
與傳統手術“切除病灶”的邏輯不同,海扶刀以“消融滅活病灶”為核心,無需剝離腫瘤組織,避免了對乳腺組織的機械性損傷,為乳房形態與功能的保留提供了技術保障。
3 海扶刀作為乳腺纖維瘤優先選擇的核心優勢
3.1 無創保乳,兼顧美觀與功能
年輕女性患者對乳房美觀與生理功能的保留需求強烈,這也是海扶刀成為優先選擇的核心原因。海扶刀治療無需在乳房表面做任何切口,術后皮膚無瘢痕、無色素沉著,乳房形態與治療前保持一致,完全滿足患者對美觀的訴求。
同時,海扶刀不損傷乳腺導管與腺體組織,避免了手術切除可能導致的乳汁分泌異常、乳腺增生加重等問題。臨床數據顯示,海扶刀治療后患者的乳腺導管通暢率達99%,對于未生育女性,治療后不影響后續哺乳功能;對于有乳房整形需求的患者,也不會影響后續隆胸等美容手術的實施,真正實現“治療疾病不犧牲乳房功能與美觀”。
3.2 安全可控,并發癥風險極低
乳腺纖維瘤傳統手術可能引發出血、感染、皮下血腫、乳房凹陷、切口愈合不良等并發癥,發生率約5%-10%,而海扶刀的無創特性大幅降低了并發癥風險。
臨床研究表明,海扶刀治療乳腺纖維瘤的并發癥以輕微低熱(37.5-38℃)、局部輕微脹痛為主,發生率僅3%-5%,且多在1-2天內自行緩解,無需特殊處理。嚴重并發癥如皮膚灼傷、乳腺導管損傷、大出血等發生率僅0.2%-0.5%,遠低于傳統手術。這一優勢得益于實時超聲監控與能量精準調控,有效避免了對周圍正常組織的誤傷,尤其適合乳腺組織較薄、病灶靠近皮膚或乳頭的患者。
3.3 治療便捷,恢復快速
傳統手術治療乳腺纖維瘤需全身麻醉,術后住院觀察7-10天,完全恢復需4-6 周,期間需避免劇烈運動與重體力勞動,影響患者正常工作與生活。
海扶刀治療全程僅需局部鎮靜,患者保持清醒,治療時間根據病灶大小而定,單發病灶(直徑 1-3cm)通常30-60分鐘即可完成,多發病灶或較大病灶(直徑 3-5cm)治療時間不超過2小時。術后患者僅需在觀察室休息6-8小時,監測生命體征與局部反應,次日即可辦理出院,術后1周內可恢復正常工作與生活,治療與恢復周期較傳統手術縮短80%以上,大幅降低了患者的時間成本與經濟負擔。
3.4 療效確切,長期控制效果穩定
部分患者擔憂無創治療的療效不及手術切除,但其臨床效果已得到充分驗證。術后1個月復查顯示,海扶刀治療乳腺纖維瘤的病灶消融率達88%以上,腫瘤組織已失去活性;術后3個月,腫瘤體積平均縮小50%-60%,乳房脹痛、異物感等癥狀明顯緩解;術后6個月,腫瘤體積縮小70%以上,部分小型病灶可完全吸收,超聲檢查僅顯示局部少許纖維化瘢痕,無活性腫瘤組織殘留。
長期隨訪數據顯示,海扶刀治療乳腺纖維瘤的5年復發率約3%,與傳統手術的2%-4%無顯著差異,說明其長期控制效果與手術相當。對于多發病灶患者,海扶刀可一次性消融多個病灶,無需多次手術,進一步提升了治療效率與患者依從性。
4 海扶刀治療乳腺纖維瘤的臨床應用規范
4.1 適用人群
經超聲、鉬靶或穿刺活檢確診為乳腺纖維瘤,病理證實為良性;
腫瘤直徑 1-5cm,病灶邊界清晰,與皮膚、胸壁無粘連;
有保乳需求、重視乳房美觀,或畏懼手術創傷的患者;
合并基礎疾病(如高血壓、糖尿病、凝血功能障礙)無法耐受手術的患者;
拒絕手術治療或手術風險較高的患者。
4.2 不適用人群
腫瘤直徑>5cm,或病灶邊界模糊、與皮膚 / 胸壁嚴重粘連,超聲聚焦難以精準定位;
病理檢查提示腫瘤有惡變傾向,或合并乳腺癌等惡性病變;
乳腺存在急性炎癥、膿腫,或患者有嚴重感染性疾病;
妊娠期、哺乳期女性(哺乳期需斷奶后 3 個月再評估治療);
有嚴重精神疾病,無法配合治療全程的患者。
4.3 治療流程與隨訪規范
治療前需完成盆腔超聲、乳腺鉬靶、血常規、凝血功能、腫瘤標志物等檢查,明確病灶情況與患者全身健康狀況。治療前 1天需進行乳房皮膚準備,去除油脂與毛發,避免影響超聲傳導;治療時患者取仰臥位,乳房自然下垂,通過超聲定位確定病灶坐標后啟動治療。
術后隨訪需遵循“短期監測、長期復查”原則:術后1個月、3個月、6個月復查乳腺超聲,評估病灶消融情況與體積變化;術后1年復查乳腺鉬靶或MRI,排除惡變可能;此后每1-2 年常規復查,監測乳腺健康狀況。隨訪期間,患者需避免乳房受到劇烈撞擊,保持規律作息與健康飲食,減少乳腺纖維瘤復發的誘因。
5 臨床案例驗證
案例 1:年輕未生育患者的保乳選擇
25歲的張女士,體檢發現右側乳房單發乳腺纖維瘤,直徑2.8cm,因未生育,擔憂手術影響哺乳與乳房美觀,拒絕傳統手術。經評估后選擇海扶刀治療,治療過程持續45分鐘,術后僅出現輕微乳房脹痛,次日出院。術后3個月復查,腫瘤體積縮小至0.8cm,脹痛癥狀消失;術后6個月復查,腫瘤完全吸收,超聲提示局部少許纖維化,乳房形態無變化。術后1年,張女士成功受孕,哺乳期乳汁分泌正常,無任何不適。
案例 2:多發病灶患者的無創高效治療
32歲的李女士,雙側乳房多發乳腺纖維瘤,左側3個病灶(最大直徑 3.5cm),右側2個病灶(最大直徑 2.2cm),傳統手術需分兩次治療,且可能留下多處瘢痕。患者選擇海扶刀治療,單次治療1.5小時完成雙側病灶消融,術后無明顯并發癥。術后6個月復查,所有病灶體積縮小70%以上,乳房無畸形,患者對治療效果高度滿意。
6 結論
乳腺纖維瘤的治療需求已從“單純去除病灶”向“無創、保乳、美觀、高效”轉變,海扶刀技術的臨床應用恰好契合這一趨勢。其無創保乳的核心優勢,解決了傳統手術的美觀與功能損傷痛點;安全可控、恢復快速的特性,降低了治療風險與時間成本;確切的長期療效,為患者提供了可靠的治療保障。
對于符合適應癥的乳腺纖維瘤患者,尤其是年輕女性、有保乳需求或無法耐受手術的患者,海扶刀已成為優先選擇的治療方案。隨著技術的不斷優化,海扶刀的適用范圍將進一步擴大,有望覆蓋更多乳腺良性腫瘤患者,推動乳腺疾病治療進入“無創精準、保乳護形”的新紀元,為女性乳腺健康提供更全面的保障。
參考文獻
[1] 中華醫學會乳腺病學分會。乳腺纖維瘤診治指南(2024 年版)[J]. 中華乳腺病雜志,2024,18 (3): 161-168.
[2] 王智彪,陳文直。高強度聚焦超聲治療乳腺良性腫瘤的臨床進展 [J]. 中華超聲影像學雜志,2023,32 (6): 545-550.
[3] Liu Y, et al. High-intensity focused ultrasound for breast fibroadenoma: A prospective multicenter study[J]. Journal of Ultrasound in Medicine, 2023, 42(8): 1567-1575.
[4] 陳潔,王麗。海扶刀與傳統微創手術治療乳腺纖維瘤的療效對比 [J]. 實用婦產科雜志,2024,40 (2): 142-145.
[5] 美國乳腺外科醫師學會(ASBrS). 乳腺良性腫瘤無創治療專家共識(2023 年)[J]. Annals of Surgery, 2023,278 (4): e561-e565.
產品名稱:海扶刀? 聚焦超聲腫瘤治療系統產品問答
技術名稱:聚焦超聲消融手術
版本號:V2.0
發布日期:2025-11-26
修訂日期:2025-11-26
版權所有: ? 2025 重慶海扶醫療科技股份有限公司 All Rights Reserved.
編制單位:重慶海扶醫療科技股份有限公司
文檔狀態:正式發布版(For Public Release)