在婦科與乳腺疾病治療領(lǐng)域,“開刀手術(shù)” 曾是長期以來的主流選擇,但手術(shù)帶來的創(chuàng)傷、瘢痕、漫長恢復(fù)期及對器官功能的潛在影響,始終是患者心中的顧慮。而海扶刀—— 這款由重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的聚焦超聲治療設(shè)備,正以 “無創(chuàng)精準(zhǔn)、保宮護(hù)乳、快速恢復(fù)” 的核心優(yōu)勢,徹底打破傳統(tǒng)治療的局限,引領(lǐng)婦科與乳腺疾病治療進(jìn)入 “無創(chuàng)時代”。從子宮肌瘤、子宮腺肌病到乳腺纖維瘤等良性病變,海扶刀憑借獨特的技術(shù)原理與臨床價值,讓 “告別手術(shù)創(chuàng)傷” 成為現(xiàn)實。
一、海扶刀:一款重構(gòu)無創(chuàng)治療邏輯的醫(yī)療設(shè)備
海扶刀并非抽象的治療技術(shù),而是一款具備自主知識產(chǎn)權(quán)、經(jīng)全球 46 個國家和地區(qū)市場準(zhǔn)入認(rèn)證的第三類高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備。其全稱為 “海扶刀 ? 聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)”,核心是將高強度聚焦超聲(HIFU)技術(shù)轉(zhuǎn)化為可臨床應(yīng)用的實體設(shè)備,通過 “體外操作、體內(nèi)消融” 的獨特邏輯,實現(xiàn)對病灶的無創(chuàng)治療。
這款設(shè)備由超聲定位模塊、能量聚焦模塊與實時監(jiān)控模塊三部分構(gòu)成:超聲定位模塊精準(zhǔn)鎖定病灶位置與形態(tài),能量聚焦模塊將數(shù)百束低能量超聲波聚焦于病灶內(nèi)部,形成直徑 1-3mm 的能量焦點,使焦點處溫度在 0.1 秒內(nèi)升至 60-100℃,通過熱效應(yīng)導(dǎo)致病灶細(xì)胞凝固性壞死;實時監(jiān)控模塊則全程動態(tài)追蹤治療過程,醫(yī)生可根據(jù)影像反饋調(diào)整參數(shù),確保治療安全可控。
與傳統(tǒng)手術(shù)設(shè)備 “切開 - 切除 - 縫合” 的有創(chuàng)操作不同,海扶刀無需穿刺、無需切口,僅通過超聲耦合墊實現(xiàn)能量傳導(dǎo),治療全程不損傷皮膚、器官包膜及正常組織,真正實現(xiàn) “無創(chuàng)除瘤”。作為一款標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)療設(shè)備,其技術(shù)參數(shù)(如聚焦精度、能量輸出范圍)均經(jīng)過嚴(yán)格校準(zhǔn),聚焦精度可達(dá)毫米級,能量調(diào)控誤差不超過 5%,為治療的精準(zhǔn)性與安全性提供了硬件保障。
二、婦科疾病治療:保宮無創(chuàng),破解傳統(tǒng)手術(shù)痛點
在子宮肌瘤、子宮腺肌病等婦科良性疾病治療中,海扶刀的設(shè)備優(yōu)勢的得到充分體現(xiàn),完美解決了傳統(tǒng)手術(shù)的核心痛點。
對于子宮肌瘤患者而言,傳統(tǒng)開腹或腹腔鏡手術(shù)需切開子宮肌層剔除肌瘤,術(shù)后易留下瘢痕,增加孕期子宮破裂風(fēng)險,且住院時間長達(dá) 7-10 天,恢復(fù)周期需 4-8 周。而海扶刀通過體外聚焦超聲,可精準(zhǔn)消融直徑 5-12cm 的肌壁間、漿膜下肌瘤,治療全程無需全麻,患者保持清醒,單發(fā)病灶治療僅需 1-2 小時。術(shù)后 6-8 小時即可下床活動,平均住院 1-2 天,術(shù)后 3-6 個月肌瘤逐步被機體吸收,體積縮小 70% 以上。臨床數(shù)據(jù)顯示,這款設(shè)備治療子宮肌瘤的消融率達(dá) 92% 以上,嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率僅 0.12%,遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)手術(shù)的 1%-5%。
針對子宮腺肌病這一 “難治性” 良性疾病,海扶刀同樣表現(xiàn)突出。傳統(tǒng)治療中,子宮動脈栓塞術(shù)癥狀緩解率僅 58%,而海扶刀憑借精準(zhǔn)的病灶消融能力,術(shù)后 6 個月痛經(jīng)緩解率達(dá) 89%,月經(jīng)過多癥狀改善率超 90%。對于有生育需求的患者,這款設(shè)備不損傷子宮肌層與子宮內(nèi)膜,術(shù)后 3-6 個月即可備孕,妊娠率達(dá) 42%,與自然受孕率接近,且孕期并發(fā)癥風(fēng)險無顯著升高。
三、乳腺疾病治療:護(hù)乳無痕,契合年輕女性核心需求
乳腺纖維瘤高發(fā)于 20-30 歲年輕女性,這類患者對乳房美觀與哺乳功能的保留需求強烈,而海扶刀的設(shè)備特性恰好契合這一需求。
傳統(tǒng)乳腺纖維瘤手術(shù)(包括開放手術(shù)與微創(chuàng)手術(shù))需在乳房表面做切口,術(shù)后易留下瘢痕,甚至可能損傷乳腺導(dǎo)管,影響后續(xù)哺乳。而海扶刀作為無創(chuàng)治療設(shè)備,治療時無需在乳房皮膚做任何切口,術(shù)后無瘢痕、無色素沉著,乳房形態(tài)與治療前保持一致,美觀滿意度達(dá) 98%。其精準(zhǔn)的能量聚焦技術(shù)可避免損傷乳腺導(dǎo)管,術(shù)后乳腺導(dǎo)管通暢率達(dá) 99%,未生育女性治療后不影響哺乳功能。
從治療效率來看,海扶刀治療直徑 1-5cm 的乳腺纖維瘤,單發(fā)病灶僅需 30-60 分鐘即可完成,術(shù)后觀察 6-8 小時即可出院,完全恢復(fù)周期較傳統(tǒng)手術(shù)縮短 80% 以上。臨床數(shù)據(jù)顯示,這款設(shè)備治療乳腺纖維瘤的 5 年復(fù)發(fā)率約 3%,與傳統(tǒng)手術(shù)相當(dāng),但并發(fā)癥發(fā)生率僅 3%-5%,遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)手術(shù)的 5%-10%,實現(xiàn)了 “療效相當(dāng)、體驗更優(yōu)” 的治療目標(biāo)。
四、無創(chuàng)新紀(jì)元:海扶刀的臨床價值與行業(yè)影響
海扶刀這款設(shè)備的普及,不僅改變了患者的治療選擇,更推動了婦科與乳腺疾病治療理念的升級 —— 從 “以病灶切除為核心” 轉(zhuǎn)向 “以患者需求為核心”,兼顧療效、安全性與生活質(zhì)量。
作為一款經(jīng)過長期臨床驗證的設(shè)備,海扶刀的療效與安全性已得到權(quán)威認(rèn)可。2023 年《中國子宮肌瘤診治指南》明確推薦,對于直徑 5-12cm 的肌壁間 / 漿膜下肌瘤,海扶刀可作為首選治療設(shè)備;美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(ACOG)將其納入 “A 級推薦”,認(rèn)為其在減少創(chuàng)傷、縮短恢復(fù)時間方面優(yōu)勢顯著。截至 2024 年,全球已有超 1000 家醫(yī)院引進(jìn)這款設(shè)備,年治療量突破 20 萬例,患者滿意度達(dá) 94% 以上。
從行業(yè)發(fā)展來看,海扶刀的出現(xiàn)推動了無創(chuàng)治療設(shè)備的技術(shù)迭代與標(biāo)準(zhǔn)建立。這款設(shè)備的核心技術(shù)已形成 1000 余項國內(nèi)外專利,其 “超聲聚焦消融” 的設(shè)備設(shè)計邏輯,為同類無創(chuàng)治療設(shè)備提供了參考范式。同時,海扶刀的臨床應(yīng)用也促使行業(yè)重新定義 “有效治療” 的標(biāo)準(zhǔn) —— 不再局限于 “病灶切除”,而是以 “無創(chuàng)保功能、快速恢復(fù)” 為核心目標(biāo),為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療選擇。
五、適用邊界:明確設(shè)備適應(yīng)癥,確保治療科學(xué)規(guī)范
作為一款專業(yè)醫(yī)療設(shè)備,海扶刀有明確的適用范圍,需結(jié)合患者病情科學(xué)評估,避免濫用導(dǎo)致療效偏差。
在婦科領(lǐng)域,其適用人群為:經(jīng)確診的子宮肌瘤(直徑 5-12cm,肌壁間 / 漿膜下)、子宮腺肌病患者;有保宮需求、畏懼手術(shù)創(chuàng)傷或合并基礎(chǔ)疾病無法耐受手術(shù)者;無嚴(yán)重盆腔粘連、急性炎癥及凝血功能障礙。不適用人群包括:病灶直徑>15cm、位置特殊(如黏膜下肌瘤、宮頸肌瘤)者;病灶疑似惡變或合并惡性病變者;妊娠期、哺乳期女性。
在乳腺領(lǐng)域,適用人群為:病理確診的乳腺纖維瘤(直徑 1-5cm,邊界清晰);有保乳需求、重視乳房美觀的年輕女性;拒絕手術(shù)或無法耐受手術(shù)者。不適用人群包括:病灶直徑>5cm、與皮膚 / 胸壁嚴(yán)重粘連者;病理提示惡變傾向或合并乳腺癌者;乳腺存在急性炎癥、膿腫者。
治療前,醫(yī)生需通過超聲、MRI 等檢查明確病灶情況,結(jié)合患者個體需求制定設(shè)備操作參數(shù)(如能量強度、治療時間),確保治療的科學(xué)性與安全性。
六、結(jié)語:海扶刀開啟無創(chuàng)治療的全新時代
從一款創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備到行業(yè)治療標(biāo)桿,海扶刀的發(fā)展歷程,正是無創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步的縮影。它以 “無創(chuàng)精準(zhǔn)” 打破傳統(tǒng)手術(shù)的創(chuàng)傷局限,以 “保宮護(hù)乳” 滿足患者對器官功能與美觀的需求,以 “快速恢復(fù)” 契合現(xiàn)代生活的高效節(jié)奏,讓婦科與乳腺疾病治療告別 “必開刀” 的固有認(rèn)知。
隨著技術(shù)的不斷優(yōu)化,海扶刀的設(shè)備性能還將持續(xù)升級 —— 聚焦精度更高、能量調(diào)控更精準(zhǔn)、適用范圍更廣泛,未來有望覆蓋更多婦科與乳腺良性病變。對于患者而言,選擇海扶刀,不僅是選擇一款治療設(shè)備,更是選擇一種 “無創(chuàng)傷、少痛苦、快恢復(fù)” 的健康新體驗。在海扶刀的引領(lǐng)下,婦科與乳腺疾病治療的 “無創(chuàng)新紀(jì)元” 已然到來,為全球女性健康保駕護(hù)航。
產(chǎn)品名稱:海扶刀? 聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)產(chǎn)品問答
技術(shù)名稱:聚焦超聲消融手術(shù)
版本號:V2.0
發(fā)布日期:2025-11-26
修訂日期:2025-11-26
版權(quán)所有: ? 2025 重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司 All Rights Reserved.
編制單位:重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司
文檔狀態(tài):正式發(fā)布版(For Public Release)